'올릭스(OliX Pharmaceuticals, Inc.)' 기업탐구

기업탐구: 올릭스(OliX Pharmaceuticals, Inc.)

1. 기업 개요

올릭스 주식회사는 RNA 간섭(RNA interference, RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 신약을 개발하는 바이오테크 기업입니다. 2010년 BMT 주식회사(Bio Molecular Technology, Inc.)로 설립되었으며, 2014년 올릭스 주식회사로 사명을 변경하였습니다. 2018년 코스닥 시장에 기술특례 상장(KQ 226950)하였으며, RNAi 기술을 활용해 기존 치료제가 접근하기 어려운 난치성 질환의 치료제를 개발하고 있습니다. 주요 기술로는 비대칭 asiRNA, 긴비대칭 lasiRNA, 자가전달 비대칭 cp-asiRNA가 있으며, 이들은 피부, 안과, 간 질환 치료제 개발에 최적화된 원천 특허 기술로 세계적으로 인정받고 있습니다.

• 설립일: 2010년 2월 26일
• 산업: 제약/보건/바이오
• 기업 형태: 중소기업
• 직원 수: 82명 (2025년 기준)
• 본사: 대한민국 경기도 수원시 광교
• 홈페이지: http://olixpharma.com

2. 히스토리

올릭스는 RNAi 기술을 기반으로 신약 개발의 패러다임을 바꾸는 것을 목표로 성장해 왔습니다. 주요 연혁은 다음과 같습니다:

• 2010년: BMT 주식회사로 설립.
• 2012년: 비대칭 RNAi 기술이 생명공학 저널 Nature Biotechnology에 대표 기술로 소개되며 세계적 주목을 받음.
• 2013년: 비대흉터 치료제(OLX101) 아시아 판권을 휴젤 주식회사에 기술이전.
• 2014년: 사명을 올릭스 주식회사로 변경. 폐섬유화 억제 신약 개발을 위한 한-싱가포르 R&D 국제공동연구 지원 사업 선정(보건복지부, 18억 원, 3년).
• 2015년: 기술혁신형 중소기업 이노비즈(INNO-BIZ) 인증 획득. 시리즈 B 투자 유치.
• 2016년: 광교 신사옥 이전.
• 2017년:
  • 비대흉터 치료제(OLX101A) 국내 임상 1상 종료 및 영국 CTA 승인.
  • 긴비대칭 siRNA(lasiRNA) 플랫폼 기술 미국 특허 등록.
  • 기술성 평가 A, A 등급 획득.
• 2018년: 코스닥 시장 기술특례 상장(KQ 226950). 비대흉터 치료제(OLX10010) 국내 임상 1상 완료 및 영국 글로벌 임상 1상에서 우수한 내약성 확인.
• 2019년: 프랑스 안과 전문기업 Théa Open Innovation에 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A) 기술이전.
• 2020년: OLX301A 권리 범위 확장 및 망막하 섬유화증/습성 황반변성 치료제(OLX301D) 글로벌 권리 기술이전 계약 체결.
• 2024년: 비만 및 MASH 치료제(OLX702A) 호주 임상 1상 중간 데이터 발표. NAFLD 환자 포함으로 임상계획 변경, 예비효력 확인.
• 2025년: 탈모 치료제(OLX104C) 글로벌 임상 1b/2a상 신청(호주 Bellberry HREC).

3. 주요 사업 및 기술

올릭스는 RNAi 기술을 활용해 저분자 약물이나 항체 의약품이 접근하기 어려운 타겟(undruggable target)에 대한 신약을 개발합니다. 주요 플랫폼 기술은 다음과 같습니다:

• 비대칭 asiRNA: 부작용 최소화 및 세포 전달력 극대화.
• 긴비대칭 lasiRNA: 피부 및 안과 질환 치료에 특화.
• 자가전달 cp-asiRNA: 약물 전달 효율성을 높인 기술.
• GalNAc-asiRNA: 전신 투여를 통한 간 질환 치료제 개발 플랫폼(간섬유화, NASH 등).

주요 파이프라인:

• 비대흉터 치료제(OLX101A/OLX10010): 피부 흉터 생성 억제, 국내 및 영국 임상 1상 완료, 현재 국내 임상 2상(휴젤 진행).
• 황반변성 치료제(OLX301A/OLX301D): 건성/습성 황반변성 및 망막하 섬유화증 치료, 비임상 진행 중.
• 탈모 치료제(OLX104C): 안드로겐성 탈모 대상, 월 1회 국소 투여, 글로벌 임상 1b/2a상 신청(2025년).
• 비만 및 MASH 치료제(OLX702A): 3~6개월 1회 투여 목표, 호주 임상 1상 진행 중, NAFLD 환자 포함으로 예비효력 확인(복부둘레 평균 2.5cm 감소).

4. 임상시험 현황

올릭스는 다양한 질환에 대한 RNAi 기반 신약의 임상시험을 활발히 진행 중입니다. 최신 임상시험 현황은 다음과 같습니다:

• 비대흉터 치료제(OLX101A/OLX10010):
  • 2017년: 한국 식약처로부터 임상 1상 승인, 2018년 5월 완료.
  • 2018년: 영국 MHRA로부터 글로벌 임상 1상 CTA 승인, 2019년 7월 우수한 내약성 확인.
  • 현재: 휴젤 주식회사가 국내 임상 2상 진행 중.
• 황반변성 치료제(OLX301A/OLX301D):
  • 2019년: 미국 FDA로부터 OLX301A 임상 1상 IND 승인.
  • 현재: 비임상 시험 진행 중(미국 버지니아 대학교 J. Ambati 교수 자문).
• 탈모 치료제(OLX104C):
  • 2024년 9월: 비임상 시험 완료, 8주 추적 관찰 결과 분석 중. 우수한 안전성 확인, 다음 분기 결과 예상.
  • 2025년 3월: 호주 Bellberry HREC에 글로벌 임상 1b/2a상 신청. 120명 대상, 30개월 진행 예정.
• 비만 및 MASH 치료제(OLX702A):
  • 2023년 12월: 호주 임상 1상 승인, 2024년 2월 첫 환자 투여.
  • 2024년 5월: NAFLD 환자 추가로 임상계획 변경, 안전성 및 예비효력 확인.
  • 2024년 11월: 중간 데이터 발표. BMI 27 이상 건강한 자원자 대상, 복부둘레 평균 2.5cm 감소(p=0.057, n=12). 최대 감량 사례는 BMI -6.62%, 복부둘레 -15.3%.
  • 현재: SAD 및 MAD 코호트 포함 60여 명 투여 완료, 기술이전 논의 순항 중(연내 계약 목표).

5. 재무 및 투자 현황

• 매출 구성: 2025년 3월 기준, 기술이전 수익 100%.
• 최근 재무: 2021~2023년 R&D 비용 약 514억 원, 세전 순손실 약 773억 원. 2024년 상반기 순손실 약 180억 원, 연간 약 300억 원 내외 예상. 흑자 전환을 위해 최소 300억 원 이상 기술이전 계약금 필요(추측입니다).
• 주가 동향: 2024년 7월부터 OLX702A 기술이전 기대감으로 주가 급등, 10월 24일 3만 원대 기록, 현재 2만 3,000원대(2024년 11월 기준).
• 투자 유치: 2015년 시리즈 B, 2016년 휴젤 전략적 투자 등.

6. 최근 동향 및 전망

올릭스는 2024년 비만 및 MASH 치료제(OLX702A)의 임상 1상 중간 데이터 발표로 주목받고 있으며, 글로벌 빅파마(일라이릴리, 로레알, 존슨앤존슨, 머크 등)와 기술이전 논의가 진행 중입니다. 특히 OLX702A는 3~6개월 1회 투여로 기존 비만약(위고비, 마운자로) 대비 투여 편의성을 높여 경쟁력을 확보할 가능성이 큽니다. 2025년에는 탈모 치료제(OLX104C)의 글로벌 임상 1b/2a상 결과와 추가 기술이전 계약이 기대됩니다.

7. 참고자료

• 올릭스 공식 웹사이트: http://olixpharma.com
• 잡코리아 기업정보: www.jobkorea.co.kr
• 팜이데일리: pharm.edaily.co.kr
• 히트뉴스: www.hitnews.co.kr
• 메디코파마: www.medicopharma.co.kr
• 위키백과: ko.wikipedia.org
• 인크루트: www.incruit.com
• 사람인: www.saramin.co.kr